Франція допоможе Україні реформувати фармацевтичну галузь

Обмін досвідом, консультації та конкретні кроки. Франція допоможе Україні реформувати фармацевтичний сектор. Про це повідомили у МОЗ.

Основна мета консультацій — отримати поради та допомогу в євроінтеграційних процесах. Зокрема, для успішного втілення обов’язкових директив та регламентів фармацевтичного напряму.

Французькі експерти поділяться досвідом, як на практиці їх національна регуляторна система контролює дотримання вимог ЄС щодо лікарських засобів. А також нададуть рекомендації щодо конкретних кроків, які МОЗ має втілити у статусі країни-кандидата. Перша така зустріч запланована наприкінці серпня.

У МОЗ розповідають, самооцінка національного законодавства у відповідність до права ЄС показала, що нині імплементовано майже 50% норм актів права ЄС у розрізі фармацевтичного сектору. Тобто попереду ще багато роботи. Крім того, євроінтеграція фармгалузі передбачає створення єдиного регуляторного органу у сфері лікарських засобів. Це обов’язкова передумова для підключення національної фармацевтичної системи до єдиної системи регулювання лікарських препаратів Євросоюзу.

“Наразі ми розуміємо загальний функціонал та завдання майбутнього органу, натомість детальні бізнес-процеси ще не визначені. Для того, щоб майбутній національний регулятор був максимально ефективним, нам важливо ознайомитися з практичним функціонуванням фармацевтичних регуляторних органів країн ЄС та втілити найбільш релевантні для нас практики”, — зазначила заступниця міністра з питань євроінтеграції Марина Слободніченко.

У процесі підготовки до реформування фармгалузі МОЗ прагне долучитися до програми “Twinning”. Цей новий інструмент інституціональної розбудови був створений з метою інтеграції законодавства ЄС у законодавство країн-бенефіціарів. На сьогодні впроваджено понад дві тисячі така проєктів.

Нагадаємо, 15 квітня 2023 року Міністерство охорони здоров’я України спільно з Міністерством охорони здоров’я та профілактики Франції підписали декларацію про співпрацю. Одним із пріоритетних напрямів співпраці є підтримка інтеграції України в охорону здоров’я ЄС, зокрема підтримка регулярного діалогу щодо питань, які стосуються перспективи вступу України в ЄС.